2023H1:罗氏眼科产品创新高,GSK疫苗业务强劲,阿斯利康任命新高管
来源:CPHI制药在线    时间:2023-07-31 11:16:26

最近,罗氏、GSK、阿斯利康纷纷发布了2023Q2及H1财报。除罗氏营收和净利润有所下滑外,GSK、阿斯利康业绩均正向增长。那么各家财报都有哪些值得关注的点?业绩背后隐藏着怎样的欣喜与隐忧?

罗氏

7月27日,罗氏发布2023H1业绩,全球营收297.79亿瑞士法郎,较去年下降2%。净利润为75.63亿瑞士法郎,同比下降9%。其中制药业务收入226.81亿瑞士法郎,同比增长8%,占总营收的76%;诊断业务收入70.98亿瑞士法郎,同比下滑23%。


(资料图片)

在制药业务中,虽然肿瘤板块严重遭受生物类似药的冲击,但仍是罗氏的第一大业务,上半年贡献了97.75亿瑞士法郎的销售收入。不过与神经科学、眼科、血友病及感染性疾病领域相比,肿瘤业务的增速已明显放缓。

制药业务中营收排名前五的药物分别是:Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra(血友病)、Evrysdi(脊髓性肌萎缩症)和Phesgo(乳腺癌),总计贡献了75亿瑞士法郎销售额,同比增长42%。

从药品潜力来看,去年1月底获FDA批准上市的眼科药物VEGF-A/Ang2双抗Vabysmo(faricimab法瑞西单抗)表现出了重磅炸 弹的潜力。Vabysmo用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME),目前已在近60个国家或地区批准上市。今年5月,FDA已受理其用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的新适应症上市申请。

在与竞争对手再生元的阿柏西普(Eylea)头对头比较中,数据显示,在治疗nAMD和DME中,Vabysmo相比Eylea疗效更好,Vabysmo治疗nAMD和DME时,视网膜干燥更快、黄斑部的血管渗漏更少,并且注射次数更少。

今年上半年,Vabysmo销售额表现出色,全球销售额达到9.57亿瑞士法郎,目前正在加速放量,预计今年销售额有望达到20亿美元,是罗氏较强劲的增长动力。

Ocrevus用于治疗复发缓解型(RRMS)和原发进展型(PPMS)两种类型的多发性硬化症,目前在全球拥有22%的患者份额,在美国和欧盟5国市场处于领先地位。Hemlibra用于治疗A型血友病,并且已成为该疾病的标准治疗药物,美国、欧盟5国接受治疗的患者比例已达到39%。

上半年,罗氏引进了Alnylam的RNAi治疗药物zilebesiran,拟用于治疗轻中度高血压;罗氏还与KSQ Therapeutics达成全球许可和合作协议,开发一款具有FIC潜力的选择性USP1小分子抑制剂,用于实体瘤的治疗。

GSK

GSK(葛兰素史克)近日也公布了2023年Q2财报。今年第二季度,GSK收入71.78亿英镑,同比增长4%;研发投入13.41亿英镑,同比增长7%,占销售收入18.7%。2023H1总营收高达141.29亿英镑。

其业绩增长主要得益于疫苗板块。剔除新冠产品,第二季度疫苗销售收入20.22亿英镑,同比增长18%。其中当家单品带状疱疹疫苗Shingrix销售额高达8.8亿英镑,同比增长20%。Shingrix的强劲增势,得益于其在全球范围内的扩张和需求的增长。在报告期内Shingrix在日本获批用于18岁以上及高危成年人带状疱疹,目前Shingrix已在33个国家/地区获批上市。

专药领域,Q2销售额为25.23亿英镑,同比下降7%。产品主要包括HIV、呼吸/免疫学、肿瘤。其中,单一片剂二药方案(Dovato-Juluca)和长效抗HIV药物Cabenuva(卡替拉韦)收入占到HIV业务总销售额的51%。Cabenuva贡献了2.12亿英镑的收入,今年7月,Cabenuva在中国正式获批上市,将为GSK打开新市场。

普药领域,Q2销售额为26.33亿英镑,同比增长8%。销量最高的产品分别是:Trelegy、Seretide、Relvar。其中用于治疗COPD(慢性阻塞性肺病)和哮喘的Trelegy在Q2营收6.11亿英镑,同比增长30%。

目前,公司有68种新疫苗产品和药物在研,其中I期药物32种,II期药物19种,III期/预注册药物17种。

阿斯利康

7 月 28 日,阿斯利康公布了2023H1业绩。上半年总营收 222.95 亿美元,同比增长4%;排除 COVID产品,上半年营收219.61亿美元,同比 增长16%。

阿斯利康的核心治疗领域包括5个方面:肿瘤学;心血管、肾 脏和代谢(CVRM);呼吸和免疫学(R&I);疫苗和免疫疗法;罕见病。其中,在今年上半年,肿瘤和CVRM两个领域的业绩增长最为亮眼,收入分别为87.94 亿美元,同比增长22%;52.39 亿美元,同比增长20%。

在第二季度,第三代EGFR-TKI ——Tagrisso(奥希替尼)依然稳居榜首,销售额为14.91亿美元,同比增长10%;PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)由于众多适应症获批,销售额突破10亿美元大关,同比大涨58%。BTK 抑制剂Calquence(阿可替尼)销售额同比大涨34%,正在同强生的同类产品伊布替尼争夺市场份额。

而最 具竞争力的选手还是Enhertu(德曲妥珠单抗)。今年上半年,Enhertu全球销售额已达11.69亿美元,增长继续翻倍。在II期DESTINY-PanTumor02研究中,Enhertu已表现出了泛癌种潜力,未来销售放量有望进一步加速。

CVRM板块二季度收入为26.75亿美元,同比增长18%。其中,支柱产品SGLT-2抑制剂Farxiga(达格列净)销售额为15.05亿美元,同比大涨41%。Lokelma(环硅酸钠锆)、Roxadustat(罗沙司他)以及抗凝血解毒剂Andexxa也都实现高速增长。

在呼吸免疫和罕见病板块,抗IL-5Rα单抗Fasenra(贝那利珠单抗)二季度销售收入4亿美元,同比增长16%;Symbicort(布地奈德+福莫特罗)销售额为6亿美元,同比持平。

罕见病领域上半年总营收达到38.19亿美元,同比增长12%。这一领域的营收主要由Soliris和Ultomiris两款产品贡献。

在上半年,阿斯利康的罕见病部门Alexion与辉瑞达成合作,收购一系列临床前罕见病基因疗法,交易总金额高达10亿美元,阿斯利康仍在不断加码对罕见病领域的研发。

在业绩增长的同时,阿斯利康宣布任命Sharon Barr 担任生物制药研发执行副总裁,接替即将退休的Mene Pangalos,后者将于明年初卸任。Sharon Barr 将负责CVRM以及R&I板块的新药发现和后期开发,向首席执行官 Pascal Soriot 汇报工作。

在重磅药物的带领下,当年困于专利悬崖的阿斯利康已打造了新的增长引擎。

主要参考资料

1、罗氏、GSK、阿斯利康半年报.

2、FDA accepts application for Roche’s Vabysmo for the treatment of retinal vein occlusion(RVO).

3、New data show Shingrix can provide at least 10 years of protection against shingles in adults aged 50 years and over.

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